力派(克林霉素磷酸酯注射液)说明书

【药品名称】

通用名：克林霉素磷酸酯注射液

商品名：力派

【生产企业】

山东新华制药股份有限公司

【成份】

克林霉素磷酸酯

【作用与适应症】

用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：

【规格】

按克林霉素计：

【用法用量】

1ml：0.15g

本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时，每0.3g（2支）需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。

轻中度感染：成人一日0.6～1.2g（4～8支），分2～4次给药(q12h～q6h)；儿童一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。

重度感染：成人一日1.2～2.7g（8～18支），分2～4次给药(q12h～q6h)；儿童一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。

2ml：0.3g
本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时，每0.3g（1支）需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。

轻中度感染：成人一日0.6～1.2g（2～4支），分2～4次给药(q12h～q6h)；儿童一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。

重度感染：成人一日1.2～2.7g（4～9支），分2～4次给药(q12h～q6h)；儿童一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。

4ml：0.6g

本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时，每0.3g（1/2支）需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。

轻中度感染：成人一日0.6～1.2g（1～2支），分2～4次给药(q12h～q6h)；儿童一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。

重度感染：成人一日1.2～2.7g（2～41/2支），分2～4次给药(q12h～q6h)；儿童一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。

【副作用与不良反应】

国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下：

胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹部绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。

血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。

过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。

肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。

静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。

肌肉和骨骼：曾有罕见的关节炎报道。

心血管：曾有罕见的快速静脉注射引发心、肺功能停止和低血压的报道。

其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿，另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

【禁忌】

本品与林可霉素类、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。肌肉注射禁用于学龄前儿童。

【注意事项】

本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。

本品禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。

肝、肾功能损害者慎用。

如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。

本品不作青霉素的溶剂使用。

【药物相互作用】

本品与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。

【包装】

1ml：0.15g：1ml安瓿包装，2支/盒、5支/盒、6支/盒、10支/盒；

2ml：0.3g：2ml安瓿包装，2支/盒、5支/盒、10支/盒；

【药物分类】

其它抗生素